KOD: 8715885003238
17.00 EUR
Simparica Trio tableta za žvakanje za pse
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje. Crvenkasto-smeđa obojena tableta oblika peterokuta sa zaobljenim rubovima. Tableta ima oznaku jačine sarolanera s jedne strane.
Pomoćne tvari: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%). Bojila: Sunset žuto FCF (E110), Allura crveno (E129), Indigotin (E132). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
CILJNE VRSTE ŽIVTINJA: Psi. 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
INDIKACIJE ZA PRIMJENU
Za pse koji imaju ili su pod rizikom od mješovitih infestacija vanjskim i unutarnjim parazitima. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod indiciran je isključivo kada je istovremeno indicirana primjena protiv krpelja, buha ili grinja i gastrointestinalnih nematoda. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod također pruža istovremenu učinkovitost za prevenciju bolesti srčanog crva i angiostrongiloze.
Ektoparaziti:
− Za liječenje infestacija krpeljima. Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja krpelja tijekom 5 tjedana protiv Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus te tijekom 4 tjedna protiv Dermacentor reticulatus;
− Za liječenje infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Veterinarskomedicinski proizvod ima trenutačan i postojan učinak ubijanja buha protiv novih infestacija tijekom 5 tjedna;
− Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja za kontrolu dermatitisa uzrokovanog alergijom na buhe (FAD).
− Za liječenje sarkoptičke šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis).
−Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis).
Gastrointestinalni nematodi:
Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima: −
nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Toxocara canis;
− L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
− adulti Toxascaris leonina;
− adulti Uncinaria stenocephala.
Drugi nematodi:
− Za prevenciju bolesti srčanog crva (Dirofilaria immitis); −
− Za prevenciju angiostrongiloze smanjenjem razine infekcije nezrelim adultnim (L5) stadijima Angiostrongylus vasorum.
− Za prevenciju nastanka telazioze (infekcija adultnim očnim crvom Thelazia callipaeda).
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari.
POSEBNA UPOZORENJA
Da bi postali izloženi sarolaneru, krpelji i buhe moraju se početi hraniti krvlju domaćina, stoga se ne može isključiti prijenos infektivnih bolesti koje paraziti prenose.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije učinkovit protiv odraslih oblika D. immitis. Međutim, slučajna primjena na psima infestiranima odraslim srčanim crvima ne ugrožava sigurnost pasa. Psi u područjima endemičnim za srčane crve (ili psi koji su putovali u endemična područja) mogu biti infestirani odraslim srčanim crvima. Održavanje učinkovitosti makrocikličkih laktona ključno je za kontrolu Dirofilaria immitis. Da bi se minimizirao rizik od selekcije rezistencije, preporučuje se pse testirati na prisutnost i cirkulirajućih antigena i mikrofilarija u krvi na početku svake sezone preventivnog liječenja. Samo se negativne životinje smiju tretirati.
Paraziti mogu razviti rezistenciju na određenu skupinu paraziticida u slučaju učestale i višekratne upotrebe proizvoda iz te klase. Zbog toga se upotreba ovog proizvoda treba temeljiti na procjeni svakog pojedinačnog slučaja i na lokalnim epidemiološkim informacijama o trenutačnoj osjetljivosti ciljnih vrsta, kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije za rezistenciju.
Posebne mjere opreza za neškodljivu primjenu u ciljanih versta životinja:
U odsutnosti raspoloživih podataka, liječenje štenadi mlađe od 8 tjedana i/ili pasa s tjelesnom težinom manjom od 1,25 kg potrebno je temeljiti na procjeni koristi i rizika koju provodi nadležni veterinar.
Proizvod dobro podnose psi nedostatkom proteina 1 višestruke rezistencije na lijekove (MDR1-/-). Međutim, kod ovih osjetljivih pasmina (koje mogu uključivati, ali nisu nužno ograničene na, poput kolija i srodnih pasmina), potrebno se strogo pridržavati preporučene doze.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Nakon rukovanja proizvodom operite ruke.
Slučajno gutanje proizvoda može rezultirati nuspojavama, poput prolaznih ekscitatornih neuroloških znakova. Kako djeca ne bi imala pristup proizvodu, iz blistera vadite samo jednu po jednu tabletu za žvakanje i samo kada je to potrebno. Blister pakiranje nakon toga je potrebno vratiti u kartonsku kutiju odmah nakon upotrebe, a kutiju je potrebno čuvati izvan dohvata i pogleda djece. U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu ili etiketu.
Graviditet i laktacija: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme trudnoće i laktacije ili u pasa namijenjenih za rasplod. Ne preporučuje se primjena u takvih životinja.
Plodnost: Nije ispitana neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda u pasa namijenjenih za rasplod.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Nisu poznate.
Dokazano je da su makrociklički laktoni, uključujući moksidektin, supstrati za p-glikoprotein. Stoga se tijekom liječenja ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom ostali proizvodi koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinozad, verapamil) mogu se istodobno primjenjivati samo u skladu s procjenom koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Predoziranje:
Nisu zabilježene nuspojave u zdravih štenaca starih 8 tjedana nakon što im je primijenjena doza do 5 puta veća od maksimalne preporučene doze u obliku 7 uzastopnih mjesečnih primjena.
U laboratorijskim istraživanjima, proizvod je imao dobru podnošljivost u pasa s nedostatkom proteina-1 (MDR-1 -/-), nakon jedne oralne primjene 3 puta veće doze od preporučene. Nakon jednokratne primjene doze do 5 puta veće od maksimalne preporučene doze za ovu osjetljivu pasminu pasa, primijećene su prolazna ataksija i/ili mišićna fascikulacija.
ŠTETNI DOGAĐAJI
Psi:
Vrlo rijetko(<1 životinja / 10 000 tretiranih životinja, uključujuću izolirane slučajeve):
Gastrointestinalni znakovi (kao što su povraćanje, proljev)
Sustavni poremećaji (kao što su letargija, anoreksija)
Neurološki znakovi (kao što su tremor, ataksija ili konvulzija)
U većini slućajeva ti su znakobi blagi i prolazni.
Važno je prijaviti štetne događaje. Time se omogućuje kontinuirano praćenje neškodljivosti prozvoda. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP-u, ili mislite da VMP nije djelovao, obratite se prvo veterinaru. Štetne događaje možete prijaviti i nopsitelju odobrenja za stavljanje u promet ili lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet koristeći se podacima za kontakt na kraju uputstva VMP-a ili putem nacionalnog sustava za prijavljivanje.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJANU VRSTU ŽIVOTINJA, PUTEVI I NAČIN PRIMJENE:
Oralna primjena.
Doza: Veterinarsko-medicinski proizvod potrebno je primijeniti u dozi od 1,2–2,4 mg/kg sarolanera, 0,0240,048 mg/kg moksidektina i 5–10 mg/kg pirantela-
Način primjene:
Tablete se mogu primijeniti sa ili bez hrane.
Simparica Trio tablete su ugodnog okusa i većina pasa ih bez oklijevanja uzima od vlasnika. Ako pas ne želi dobrovoljno uzeti tabletu, ona se također može dati s hranom ili izravno u usta. Tablete se ne smiju lomiti.
Raspored liječenja:
Raspored liječenja potrebno je temeljiti na dijagnozi koju postavi veterinar, lokalnoj epidemiološkoj situaciji i/ili epidemiološkoj situaciji drugih područja koja je pas posjetio ili će posjetiti. Ako je prema 4 mišljenju veterinara potrebna ponovna primjena proizvoda, sve sljedeće primjene moraju slijediti raspored s minimalnim intervalom od 1 mjeseca. Proizvod je potrebno primjenjivati u pasa samo kada je istovremeno indicirano liječenje krpelja/buha/grinja i gastrointestinalnih nematoda. Ako ne postoji rizik od mješovitih istodobnih infestacija, potrebno je koristiti paraziticid užeg spektra.
Liječenje infestacija buhama i krpeljima i gastrointestinalnim nematodima:
Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio sezonskog tretiranja buha i krpelja (kao zamjena za tretiranje proizvodima protiv buha i krpelja s jednom djelatnom tvari) u pasa s dijagnosticiranim istodobnim infestacijama gastrointestinalnim nematodima. Jednokratan tretman učinkovit je za liječenje infestacije gastrointestinalnim nematodima. Nakon liječenja infekcija nematodima, daljnje tretiranje protiv buha i krpelja potrebno je nastaviti proizvodom s jednom djelatnom tvari.
Prevencija bolesti srčanog crva i angiostrongiloze:
Jednokratna primjena također sprečava infestaciju s plućnim vlascima (smanjujući broj nezrelih odraslih (L5) jedinki A. vasorum) i bolest srčanog crva (D. immitis) tijekom jednog mjeseca. Kada ovaj proizvod zamjenjuje drugi proizvod za prevenciju infestacije s plućnim vlascima ili srčanim crvima, prvu dozu proizvoda potrebno je dati unutar jednog mjeseca od zadnje doze prethodnog veterinarsko-medicinskog proizvoda. U endemičnim područjima psi trebaju primati preventivne tretmane protiv plućnih vlasaca i/ili srčanih crva u mjesečnim intervalima. Preporučuje se nastaviti prevenciju srčanog crva dok ne protekne najmanje 1 mjesec od zadnjeg izlaganja komarcima.
Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis):
Primjena jedne doze jednom mjesečno tijekom dva uzastopna mjeseca je učinkovita i dovodi do znatnog poboljšanja kliničkih znakova. Liječenje treba nastaviti sve dok strugotine kože ne budu negativne u najmanje dva uzastopna navrata u razmaku od mjesec dana. Budući da je demodikoza multifaktorska bolest, također je preporučljivo liječiti na odgovarajući način bilo koja osnovna stanja joj pridonose.
Liječenje sarkoptičke šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis):
Primjena jedne doze u mjesečnim intervalima tijekom dva uzastopna mjeseca. Daljnje mjesečne primjene proizvoda će možda biti potrebne na temelju kliničke procjene i strugotina kože.
SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU:
Simparica Trio tablete su ugodnog mirisa i većina pasa ih bez oklijevanja uzima od vlasnika.Ako pas ne želi dobrovoljno uzeti tabletu, ona se također može dati s hranom ili izravno u usta. Tableta se ne smije lomiti.
KARENCIJA
Nije primjenjivo.
POSEBNE MJERE ČUVANJA
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na blisteru.
Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca.
OSTALE INFORMACIJE:
Krpelji na životinji prije primjene ili pri novim infestacijama nakon primjene proizvoda ugibaju u roku 48 sati. Za vrstu I. ricinus, početak učinkovitosti je unutar 24 sata nakon primjene proizvoda, tijekom razdoblja od 35 dana.
Za buhe, početak učinkovitosti je u roku od 12 do 24 sata nakon hvatanja na domaćina tijekom pet tjedana nakon primjene proizvoda. Buhe na životinji prisutne prije primjene ugubaju u roku od 8 sati. Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ubija nove buhe na psu prije nego što uspiju izleći jajašca i tako sprječavaju kontaminaciju okoline buhama u područjima kojima pas ima pristup.
Cijena se odnosi na 1 tabletu.
Ukoliko želite ostaviti komentar, molimo da se registrirate na Veterinarska ambulanta Bokanjac.
- Registracija
